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Trámite de primer lote para especialidades medicinales con IFA's de origen sintético o semisintético
Por medio de la Disposición Nº 8398/2018, publicada hoy en el Boletín Oficial, la ANMAT ha establecido que las especialidades medicinales que contengan uno o más Ingredientes Farmacéuticos Activos (IFA`s) de origen sintético y/o semisintético, autorizadas ... -
Sobre la autorización de los productos con ingrediente farmacéutico activo Misoprostol.
Esta Administración Nacional informa que la autorización del producto conteniendo el ingrediente farmacéutico activo (IFA) Misoprostol, se realizó en el marco de las atribuciones establecidas en el Decreto de creación de esta Administración (Decreto N° 14 ... -
Solicitud de extensión de los resultados de un Estudio de Bioequivalencia
Mediante aviso publicado en el Boletín Oficial, la ANMAT ha dispuesto que, cuando dos o más laboratorios sean titulares de una especialidad medicinal que contenga el mismo ingrediente farmacéutico activo (IFA) con distinto nombre comercial y distinto núme ... -
Suspensión de trámites por incumplimiento de bioequivalencia
Mediante aviso publicado en el Boletín Oficial, la ANMAT ha determinado los requisitos a exigir para los trámites correspondientes a las solicitudes de inscripción en el REM, NFF y NCC de especialidades medicinales que contengan uno o más Ingredientes Far ... -
Productos para el modelado de uñas artificiales
El consumo de productos destinados al modelado de uñas artificiales se ha incrementado durante los últimos años. Sin embargo, la compra de los mismos sin tomar las debidas precacuciones, o su uso o aplicación incorrectos, pueden ocasionar daños a la salud ... -
Se aprueban medidas que facilitan la operatoria del sector farmacéutico
Los procedimientos se acordaron en el marco del trabajo colaborativo entre la SSP y la ANMAT Con la publicación del Aviso Oficial del día 16/01/2019 y de la Disposición N° 513/2019, acaban de aprobarse medidas que facilitan la operatoria del sector farmac ... -
Alimentos: nuevo trámite a través de la plataforma TAD
La ANMAT informa a la ciudadanía que, a partir del próximo 28 de enero, el trámite de "Solicitud de Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura de Alimentos para Exportación", deberá ser presentado exclusivamente a través de la Plataforma de ... -
Nueva Guía de Buenas Prácticas de Fabricación de Medicamentos
Por medio de la Disposición N° 1281/2019, publicada hoy en el Boletín Oficial, la ANMAT ha modificado la "Guía de Buenas Prácticas de Fabricación para Elaboradores, Importadores y Exportadores de Medicamentos de Uso Humano”. La guía mencionada, aprob ... -
Curso: Individuo Calificado en Controles Preventivos para Alimentos de Consumo Humano
Se abrió la convocatoria para la capacitación de Individuo Calificado en Controles Preventivos (PCQI) para Alimentos de Consumo Humano organizado por el Instituto Nacional de Alimentos (INAL- ANMAT) junto a la Secretaría de Agroindustria, INTI y COPAL den ... -
Se aprueba guía para la evaluación de seguridad de productos cosméticos
Por medio de la Disposición N° 2196/2019 publicada hoy en el Boletín Oficial, la ANMAT ha aprobado la "Guía Referencial para la Evaluación de Seguridad de Productos Cosméticos, para la Higiene Personal y Perfumes”. La guía establece orientaciones gen ... -
Nuevo procedimiento para la realización de estudios de Bioequivalencia en nuestro país.
Con el objeto de continuar garantizando la seguridad, eficacia y control de los medicamentos, esta Administración dictó la Disposición ANMAT Nº 3289/19, publicada hoy en el Boletín Oficial, mediante la cual se establece el nuevo procedimiento para la real ... -
Inicia la inscripción para el Congreso ANMAT 2019
Los días 10 y 11 de septiembre se llevará a cabo el 1er Congreso Nacional de Ciencia Reguladora organizado por ANMAT en el Centro Costa Salguero, Ciudad de Buenos Aires. Este evento enmarca el trabajo que la Administración ha desarrollado en los últimos a ... -
Ya está disponible la Revista Ciencia Reguladora N°4
Te invitamos a leer el último número de la Revista Ciencia Reguladora donde ANMAT presenta artículos de divulgación científica, trabajos originales de investigación y entre otros, revisiones bibliográficas. Podés encontrar la edición N°4 y las anteriores ... -
ANMAT se reunió con SACPER, SCPBA e importadoras de implantes mamarios
Con el fin de dar continuidad a las reuniones de fortalecimiento en materia de implantes, las autoridades de la ANMAT se reunieron con representantes de la Sociedad Argentina de Cirugía Plástica, Estética y Reparadora (SACPER), Sociedad de Cirugía Plástic ... -
MAYO: Mes de concientización sobre la Enfermedad Celíaca
El 5 de mayo es el Día Internacional del Celíaco. De acuerdo a la Ley Nacional N° 26.947, la Argentina adhiere a la conmemoración de esta fecha y establece el mes de mayo como el Mes Nacional de Concientización acerca de esta condición ...